2017年7月13日，詹森生物科技公司（Janssen Biotech）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Tremfya（guselkumab）可用于治疗那些准备接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病患者。Tremfya是第一个，也是唯一一个获得批准的生物治疗药物，它只选择性地阻断在斑块状银屑病中起关键性作用的细胞因子IL-23。Tremfya在治疗初始和第四周分别给予初始剂量之后，每隔八周进行一次皮下注射，每次剂量为100毫克。在临床研究中，与安慰剂组相比，斑块状银屑病患者Tremfya治疗组在治疗第16周时，其临床症状，包括痒、痛、刺痛、烧灼感及皮肤僵硬等，均出现显著改善。与斑块状银屑病患者Humira（阿达木单抗）治疗组相比，Tremfya治疗组的皮肤症状（PASI 90）在第16、 24和48周均出现明显好转。
“Tremfya具有重要的里程碑意义，在治疗中度至重度斑块型银屑病的研究中，大部分接受IL-23特异性治疗的斑块型银屑病患者在16周直至48周均表现出皮肤症状显著改善的证据，”研究者之一，来自俄勒冈医学研究中心的Andrew Blauvelt博士说道。“我们在了解斑块状银屑病以及IL-23在该病发病机制中所起的重要作用等科学方面不断取得进展，这就是为什么Tremfya获得批准会令研究人员和执业医生感到无比兴奋的另一个原因。”
“斑块性银屑病患者的生活极具挑战性，尤其是持续存在的疼痛、瘙痒和烧灼感，”临床试验参与者之一Patti Janick说道。“我在参与Tremfya治疗试验的过程中能够感觉到症状明显改善，这让我倍受鼓舞。Tremfya或许能够为其他斑块型银屑病患者带来希望，使他们的皮肤症状也能够得以改善。”
Tremfya获得FDA批准是基于一项包括2,000例斑块型银屑病患者在内的临床进展计划——VOYAGE 1、VOYAGE 2和NAVIGATE 3期研究。该项研究结果已在同行评审期刊上发表并在第25届欧洲科学院皮肤性病学大会以及2017年度美国皮肤病学会年度会议上公开发布。
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