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近日,美国FDA通过了对2款试验药物的孤儿药认证,2款药物都是针对弥散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的。这是一种恶性肿瘤,大部分是可以治愈的,但医治难点在于,这类疾病会复发,往往就会变得难治。

两款药物都由美国公司开发,都已处于临床试验研究阶段,主要都是用于复发难治性淋巴瘤的治疗。

第一款药物名为CUDC-907,是一种口服药,属于组蛋白脱乙酰酶(HDAC)和磷脂酰肌醇三激酶(PI3K)的双重抑制剂。主要用于治疗复发性、顽固性淋巴瘤、多发性骨髓瘤以及晚期实体瘤或实体瘤的复发。

第二款药物名为IMO-8400,是一种选择性Toll样受体抑制剂。已经开展过临床前研究,证实其可以抑制过度活化的TLR信号,而这类信号通常在B细胞淋巴瘤(包括弥散性大B细胞淋巴瘤)中表达过高。这类药物已经在进行I/II期临床试验,以评估其在治疗复发性或顽固性弥漫性大B细胞淋巴瘤(拥有MYD88、L265P致癌变异)方面的安全性和疗效。

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