Alirocumab，商品名 Praluent，抑制PCSK9的单克隆抗体，通过抑制PCSK9，阻止LDL-R（低密度脂蛋白受体）的降解，从而降低血液LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）。此药也是美国获批的首个前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂类降胆固醇治疗药物。
Alirocumab 的I期临床试验研究结果显示，单一疗法及与他汀类联用Alirocumab均能降低健康人与高血脂患者的LDL-C水平。
Alirocumab的Ⅱ期临床研究证实对难控性LDL-C患者的作用效果与阿托伐他汀相似。
Alirocumab的Ⅲ期临床研究：
1） ODYSSEY MONO 项目 (Ⅲ期临床试验)包括多项试验，预计纳入23 000 名受试者。常见的不良反应是多种感染(42.3%：39.2%)，包括上呼吸道感染、流感等。结果表明，与Zetia 相比，Alirocumab 可以在不增加副总用的基础上，更显著的降低LDL-C水平。
2） ODYSSEY 替代试验，纳入314例患者。对于不能耐受他汀类药物治疗的高LDL-C患者，Alirocumab 降低LDL-C的效果优于Zetia。此外，在不能耐受他汀类药物的患者中，97%可以耐受Alirocumab。这表明，患者对于Alirocumab的耐受性更优于阿托伐他汀，也就是说对于不能耐受他汀的患者，可以选择Alirocumab。
3） ODYSSEY HIGH FH 试验该研究确定了Alirocumab降低LDL-C的有效性和安全性，与安慰剂相比，Alirocumab 能够显著降低LDL-C 水平，且耐受性良好。
4） ODYSSEY LONG TERM试验，纳入心血管病高危者2 341例，用于观察Alirocumab 用于心血管病高危者的长期安全性、耐受性和有效性。与安慰剂相比，Alirocumab 能够显著地降低LDL-C水平。
5） ODYSSEY OPTIONS Ⅰ和Ⅱ研究，阿托伐他汀(20 mg或40 mg)或瑞舒伐他汀(10 mg)联用用Alirocumab与其他药物相比能够更显著地降低LDL-C 水平。
6） ODYSSEYCOMBO I 研究证实了Alirocumab 用于大耐受剂量他汀能够有效控制高胆固醇血症的心血管高危患者的疗效和安全性。研究显示，Alirocumab 75 mg/150 mg Q2 周的安全性和有效性良好。
Alirocumab现正在中国大陆进行Ⅲ期临床研究（用于近期经历过急性冠脉综合征ACS的高脂血症患者的研究），这对于中国的高胆固醇血症患者同样是喜人的消息。
