Innate Pharma法国医药公司公布了lirilumab联合百时美施贵宝Opdivo用于头颈癌患者的临床I/II试验数据,试验数据差强人意。
Innate制药在癌症免疫治疗学会的年度会议上发布了其临床试验的有效性分析的新摘要。这项研究于开始时给予头颈癌患者每月一次的KIR单抗lirilumab,同时给予每月两次Opdivo,逐步增大剂量,当达到Innate试验治疗的大剂量时扩大试验队伍。
Innate制药宣称,参与此次研究的人群均为接受过铂类化疗的、顽固的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN,头颈癌)患者。分析评估了29名患者的情况,Innate得到了24%客观缓解率(ORR)。头颈癌患者的Opdivo单药疗法ORR为13.3%,默克公司在其Keytruda应用于头颈癌患者的研究中公布的ORR为18%。
上述数据令lirilumab的研究之路变得不那么明朗。如果交叉试验是联合用药和单药疗法有效性的真实反映,那么lirilumab作为PD-1药物就比Opdivo更加有效。然而,与Keytruda在ORR方面的微小差距则使lirilumab的效果存疑。
为了进一步弄清两种药物联合用药的效果,Innate与施贵宝将进行更多的临床试验研究,并把总体生存期考虑进来。此项关于头颈癌的研究仅是两家公司对于lirilumab和Opdivo联合用药在众多实体瘤和血液肿瘤合作的一部分。
Innate认为lirilumab能阻止KIR受体,并激活自然杀伤细胞的攻击肿瘤活动。Lirilumab能够通过阻止配体和杀伤细胞免疫球蛋白样受体(KIR)之间的联系来加强Opdivo的疗效,这是两药联合用药的理论基础。