药品生产商未提供相关数据,也未声明具有额外益处。
Secukinumab(商品名:Cosentyx)已批准自2015年11月起用于治疗成人活动性强直性脊柱炎、银屑病性关节炎。
联邦联合委员会(G-BA)日前委托德国医疗保健质量与效率研究所(IQWiG)也对其新的治疗适应症进行档案评估。由于药品制造商未在其档案中引用适应症的相关研究,无法证明 secukinumab与适当的比较疗法相比具有额外益处。
根据联邦联合委员会(G-BA)要求,单克隆抗体secukinumab必须与四种TNF抑制剂之一进行比较。
由于缺乏直接的比较研究,该药品制造商进行了一项关于这两种治疗性适应症的非系统性文献检索以期证实间接比较是否可行。根据该药品制造商的说法,这项研究中未能找到与合适的比较疗法相关的数据。这种治疗方法无法被验证,因为药品制造商没有公开病例纳入标准、检索本身或其结果。
此外,药品制造商在其档案中附上两项未公开发表的间接比较(网络荟萃分析)。根据这些分析,制造商还声称,没有间接比较也是可能的。但是,它没有对现有的效益评估进行分析,因此没有在档案的公开部分提交这些分析结果。
总的来说,间接比较是否可行,是否适用于更多或更少的益处,尚不清楚。