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赛诺菲制药公司(Sanofi)和再生元制药公司(Regeneron)共同研发的重磅新药白细胞介素-6(IL-6)抑制剂Kevzara继一个月前获得美国食品与药品监督管理局(FDA)批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)之后,再度获得欧洲药品管理局(EMA)批准。

 

欧洲药品管理局(EMA)已明确Kevzara可用于与甲氨蝶呤组合治疗中度至重度对抗风湿性生物制剂(DMARDs)无法产生足够反应或是无法耐受的活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。

 

Kevzara将在欧盟的类风湿关节炎(RA)药品销售市场上与罗氏公司(Roche)市值17亿美元的IL-6抑制剂Actemra(tocilizumab)以及一些TNF阻滞剂老药——包括全世界为畅销的,市值160亿美元的雅培生命(AbbVie)的阿达木单抗(Humira)展开新一轮的竞争。同时,还有目前正在接受美国和欧盟监管部门审查的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和强生(Johnson & Johnson)联合推出的IL-6抑制剂Sirukumab,也将在后继创出高达10亿美元的销售高峰。

 

赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)已将Kevzara的价格定在低于Actemra和TNF抑制剂在美国市场销售价格出售,预计将在欧盟采取类似的策略,为了在拥挤的类风湿性关节炎(RA)治疗药物领域争得一席之地。Kevzara在美国的价格标签是一年39,000美元,公司称,这个价格已经比阿达木单抗(Humira)和其他TNF抑制剂如安进制药公司(Amgen)的依那西普(Enbrel)大约低了1/3。他们也有临床数据显示,类风湿性关节炎(RA)头对头评估试验显示,Kevzara的临床疗效优于阿达木单抗(Humira)。


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