安斯泰来制药公司(Astellas)已经开始了酪氨酸激酶 3(FLT3)抑制剂Gilteritinib用于治疗急性髓系白血病(AML)的第四次III期临床试验,公司期待该药物能够与诺华制药公司(Novartis)近获批的Rydapt一争高下。
这项新的Gilteritinib(ASP2215)临床试验——即所谓的MORPHO试验——评价该药物用于之前曾经接受过造血干细胞移植(HSCT)治疗的酪氨酸激酶 3(FLT3)急性髓系白血病(AML)患者维持治疗的临床疗效。安斯泰来(Astellas)已有关于Gilteritinib用于初诊酪氨酸激酶 3(FLT3)急性髓系白血病(AML)患者的临床试验,将该药物用于化疗后处于第一次缓解期的急性髓系白血病(AML)的维持治疗与作为复发性急性髓系白血病(AML)患者补救化疗药物的疗效进行比较。
急性髓系白血病(AML)是成人常见的一种急性白血病,存活率很低,确诊后的五年存活率只有四分之一。酪氨酸激酶 3(FLT3)突变大约占所有急性髓系白血病(AML)病例的三分之一,此类患者的临床预后更差。
“我们知道酪氨酸激酶 3(FLT3)阳性的急性髓系白血病(AML)患者可能要比其他突变的患者面临着更糟糕的结果,有些急性髓系白血病(AML)患者在接受造血干细胞移植(HSCT)之后可能会出现缓解,但不幸的是,一些患者却会再次复发。”MORPHO试验的首席研究员,来自美国约翰霍普金斯大学的Mark Levis说道。“鉴于这一现实,这项关于Gilteritinib用于干细胞移植术后的急性髓系白血病(AML)患者的试验研究是令人兴奋的。”
这家日本制药公司尚未公布提交药物审批的具体日期,但鉴于该公司于2015年开始启动了III期研究计划,一些分析人士认为,可能会在明年年初获得批准,虽然Gilteritinib用于治疗复发性急性髓系白血病(AML)患者MORPHO试验的主要结果要到2020年才会全部完成。
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