摇头丸药物中的活性有效成分突破了重重阻碍,成为了治疗创伤后应激障碍(PTSD)的处方药。
致幻剂多学科研究协会(MAPS)于2017年8月26日发布的一份声明称,摇头丸成分——MDMA,获得了美国食品与药品监督管理局(FDA)的“突破性药物认证”。致幻剂多学科研究协会(MAPS)是一个倡导致幻剂医学研究的非营利性组织。
“突破性药物认证”这一术语意味着美国食品与药品监督管理局(FDA)将会“加快对该药物的开发和审批”。获得“突破性药物认证”的药物一般都是用于治疗严重或是危及生命的疾病或问题的药物;这类药物也提供了初步临床证据,表明该药物可能比现有治疗方法的疗效更为显著。
“通过授予该药物突破性疗法的认证,FDA已经同意这种药物用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)可能比现有的其他同类药物具有更显著的优势和更大依从性,”致幻剂多学科研究协会(MAPS)这样说道。
致幻剂多学科研究协会(MAPS)已资助关于将MDMA配合心理治疗用于创伤后应激障碍(PTSD)的临床试验。根据FDA的新进程,该协会将推进3期临床试验,并计划在2018年进行临床试验。3期临床试验是在早期试验已经能够确定这种新药物有效且安全的情况下进行的。根据美国国家卫生研究院(NIH)计划,3期试验将会在更大规模的创伤后应激障碍(PTSD)人群中进行的,比之前的试验更能证实这种药物治疗效果如何,并将这种新疗法与现有的治疗方法进行比较。
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