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根据本文提出的I期临床试验数据,使用免疫检查点抑制剂奈非必利治疗在一些晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中获得了持久的反应,五年存活率为16%。

根据国家癌症研究所的SEER数据,晚期肺癌和支气管癌患者的5年生存率为4.3%,而晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率为4.9%。

Julie Brahmer说:“这是用免疫检查点抑制剂治疗的转移性非小细胞肺癌患者的长期存活率的第一份报告。我们的研究结果表明,对于一小部分患者,免疫治疗可以工作很长时间。

“本研究报告的五年总体生存率远远高于接受标准治疗的患者人数,统计显示,大多数晚期疾病患者在诊断一年内死亡,转移性非小细胞肺癌的5年生存率约为4%。

Brahmer及其同事使用来自I期临床试验CA209-003的队列的数据,其中严重预处理的晚期非小细胞肺癌患者无论其肿瘤PD-L1状态如何都被随机分配三个不同剂量水平的奈非必利。此次试验数据的先前分析表明,尼莫单抗在该患者群体中具有有希望的临床活性,随后的临床试验数据导致美国食品和药物管理局批准尼伐单抗用于晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。

在I期临床试验中,129位患者随访至少约58个月,其鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存率分别为16%和15%。

幸存了五年或以上的16名患者中,有9名是男性,12名是现任吸烟者。12例有部分反应。

8名患者完成两年治疗而且无副作用,4例因副作用而及早停药。根据Brahmer的说法,这12例患者均无需进一步治疗。“虽然这说明了反应的耐久性,但需要进一步的评估来确定癌症是否被免疫系统完全消除”。

尽管参加试验需要基线肿瘤活检,但几名患者没有足够的肿瘤样本来确定PD-L1的状态。蛋白质PD-L1的存在和数量被认为是可以鉴定对靶向PD-1 / PD-L1途径的免疫检查点抑制剂(例如尼莫单抗)的患者的生物标志物。然而,PD-L1状态与该小组患者的长期生存率无明显关联。

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