卫生署希望英国的药物成本监管机构批准其癌症药物Halaven治疗经过一轮化疗后癌症仍然存在的乳腺癌患者。
Halaven去年被国家卫生部门批准用于经过两轮化疗后治疗乳腺癌患者,但日本公司希望通过获得早期使用的批准来提高销售。在指导草案中,国家健康与保健卓越研究所表示,虽然Halaven达到了被视为临终治疗的标准,但其生存数据仍不确定。 NICE说,考虑到它的成本,这种怀疑使得它成为不适当的选择。
根据指南草案,Halaven与单独化疗相比平均增加了4.6个月的生存期。但是Eisai的药物并没有增加肿瘤不生长的时间。这使得评论者怀疑是否可以改善生存是由于药物导致的,还是由于使用Halaven治疗。考虑到每个质量调整年度的成本从36244英镑到82743英镑(48141美元到110000美元)不等,数据并没有加在监管者身上。
当然,卫材可以回来,并提供可能赢得NICE的折扣。这就是辉瑞和诺华公司近为其癌症药物Ibrance和Kisqali所做的努力,以获得NHS对乳腺癌常规使用的批准。
本月早些时候,在两家公司同意保密折扣之后,NICE批准了针对HER-2阴性HR患者的药物,尽管他们实际上可以延长患者生命的时间不确定性。 NICE指出,这两种药物已经表明它们可以平均延长10个月的癌症生存期,并且在折扣前以每周期2,950英镑的价格进入市场。
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