日本大冢制药有限公司(Otsuka)及其研发伙伴灵北制药公司(Lundbeck)开始了两项非典型抗精神病药物Rexulti用于治疗双相情感障碍的III期临床试验,该药物可能还会增加第三种治疗适应症。
这两家制药公司已经开始招募患者参与这两项研究,该项临床试验将对Rexulti(Brexpiprazole)用于需要住院治疗,伴有抑郁症状的双相情感障碍患者躁狂发作的治疗效果进行评估。
首次于2015年获批的Rexulti目前作为成人抑郁症以及精神分裂症的一种辅助治疗药物。
到目前为止,Rexulti仅限于在美国、加拿大和澳大利亚上市,虽然该药物在今年早些时候已经在欧洲申请批准用于治疗精神分裂症。
大冢(Otsuka)和灵北(Lundbeck)两家合作伙伴近在Brexpiprazole研发计划过程中遭遇了一次很大的挫折,该药物会给阿尔茨海默病患者带来混杂的结果,而全球有数百万名阿尔茨海默病患者。他们一度希望Brexpiprazole能够成为第一个被批准的用于治疗双相情感障碍的抗精神病药物,但第一项试验结果阳性,而第二项试验却未能达到预期目标,使得该药物未来的研究进展迷雾重重。他们也无法说服FDA说这种药物能够改善双相情感障碍患者的认知功能。
关于如何将该新药用于双相情感障碍患者的批准就没有同样大规模的机会了,但仍然可以通过将Brexpiprazole与Abilify适应症相匹配为其增加势头。大冢(Otsuka)和灵北(Lundbeck)两家制药公司还在一项II期临床试验中对Rexulti(Brexpiprazole)用于创伤后应激障碍(PTSD)患者的临床疗效进行评价。