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Dermira制药公司的痤疮候选治疗新药DRM01未能在两项III期临床试验达到试验目标,这使得该公司遭受重创,或许需要数年时间才能缓过气来。

这家美国生物科技公司的首席研发官员Luis Peñ表示,在CLAREOS-1和CLAREOS-2两项研究中,与安慰剂组相比,DRM01(olumacostat glasaretil)均未能实现显著减少炎性和非炎性皮肤病变部位计数,“基于我们到目前为止掌握的信息,我们希望停止这项研发计划”。

这样做的后果是Dermira制药公司遭到了重创,消息一经传出,该公司的股价立即缩水三分之二,因为大家一直对该试验的成功抱有很高的期望。Dermira制药公司在之前的II期研究报告中宣布获得了积极和一致的结果,之后几位分析师的报告显示,该方案很有可能获得成功。目前认为,该试验的失败很可能是由于减少III期所使用的中期剂量测距数据的剂量强度的决定所致。

这一用于治疗痤疮的外用药物,是通过阻止乙酰辅酶A羧化酶抑制皮肤的皮脂分泌从而发挥作用的。该药物一直有望作为近几十年来的一种全新作用机制的痤疮治疗新药,快速进军高达30亿美元的痤疮产品美国市场。分析人士曾预测,该药物一经推出,其销售额将会达到2.5亿美元以上。

事实上,Dermira制药公司是继Novan制药公司和Foamix制药公司之后第三家在痤疮治疗新药后期试验中宣告失败的公司,后者均在2017年报告了痤疮治疗新药试验失败的结果,这对于Dermira制药公司来说,也算是一种冰冷的安慰吧。

秋天树叶的DRM01dermira与后期的候选人叫格隆对甲苯磺酸酯治疗多汗症或过度出汗,这可能要求FDA的批准,今年却被认为比痤疮提供更小的市场机会。

同时在其管道是特应性皮炎- 13抑制剂lebrikizumab -这是由罗氏公司和授权给Dermira一笔价值高达14亿美元,去年注射药物。该方案处于中期临床试验阶段。

即使它成功地到达市场,lebrikizumab将与特应性皮炎的其他药物的追赶,包括赛诺菲、Regeneron的IL-4和il-13-targeting药物dupixent(dupilumab),辉瑞的新局部治疗Eucrisa(crisaborole)和潜在的其他药物,如葛兰素史克的哮喘药物Nucala(-5),这是对皮肤条件二期。

值得庆幸的是Dermira,它坐拥超过5.5亿美元的现金,将允许它使其他节目了,可能增加其管道来填补留下的空白DRM01。

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