-
Gilead 研发的非酒精性脂肪性肝炎治疗新药3期临床研究项目受挫
2019.04.19吉利德科技公司(Gilead Sciences)正在研发的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗新药首次遭到严重挫败,该公司的主要候选新药Selonsertib在其第一项3期临床研究试验中未能达到预期目标。
- 肝炎
-
UniQure研发的B型血友病基因治疗新药临床研究达到预期目标
2019.04.11荷兰生物科技公司UniQure研发的B型血友病基因治疗新药的临床研究获得了第12周的数据,支持了6周前的数据,并保持了对其竞争对手Spark医药公司的压力。
- 血友病
-
Uniqure获准开展亨廷顿氏病基因治疗新药的临床研究
2019.04.09美国食品与药物监督管理局(FDA)已经同意UniQure生物制药公司开展亨廷顿氏病(Huntington's disease)基因治疗临床研究,这是该公司首次涉及中枢神经系统疾病。
-
Achilles的新抗原治疗新药首次临床研究项目获批
2019.04.08现在,Achilles 医药公司在获得监管机构批准开始一项其领先肺癌治疗新药的1/2阶段临床研究试验项目之后,已然成为一家临床阶段的生物技术公司。
- 肺癌
-
表观遗传学临床研究专注于阿尔茨海默病潜在靶向药物
2019.04.04在最近的一项表观遗传学临床研究中,研究人员已经研发出一种阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)治疗新药,或许有一天,它将有可能逆转在该疾病后期出现的破坏性记忆丧失。
- 阿尔兹海默病
-
GSK和Sanofi加入芬兰50万名志愿者参与的基因组学临床研究
2019.04.03根据来自50万名生物库志愿者的数据,葛兰素史克制药公司(GlaxoSmithKline)和赛诺菲制药公司(Sanofi)已加入学术团体与其他制药公司一起,参与芬兰的大规模基因组学临床研究项目。
-
Abbvie与Teneobio携手加入BCMA靶向候选新药研发大军
2019.03.28雅培生命制药公司(Abbvie)将加入寻求研发新一代多发性骨髓瘤治疗药物的大军当中,该公司与美国生物技术公司Teneobio签署协议,共同研发并将其B细胞成熟抗原(BCMA)靶向候选新药推向市场。
-
Finch研发的艰难梭菌生物制剂获FDA突破性资格认证
2019.03.26Finch医药公司研发的CP101已经赢得了美国食品与药物监督管理局(FDA)突破性资格认证(BTD)。CP101是用于治疗肠道微生物混合所致的重症艰难梭菌(Clostridium difficile)感染的一类药物。
-
Novartis与牛津大学结成人工智能联盟
2019.03.25诺华制药公司(Novartis)已与牛津大学(Oxford University)签订了一项五年合作计划,将人工智能(AI)应用于预测患者对炎症性疾病药物治疗的反应。
-
FDA终于扭转对骨质疏松症治疗新药Evenity的态度,有望上市
2019.03.22安进制药公司(Amgen)和优时比制药公司(UCB)研发的骨质疏松症治疗药物Evenity在美国申请的漫漫长路终于接近尾声,美国食品与药物监督管理局(FDA)专家组近日已投票支持该药物上市。